Teste rápido para Streptococcus Pneumoniae

Uso pretendido

O Streptococcus Pneumoniae Rapid Test (Urina) é um ensaio imunocromatográfico rápido de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa do antígeno de Streptococcus pneumoniae em amostras de urina humana. O Teste Rápido de Streptococcus Pneumoniae (Urina) pode ser usado como auxiliar no diagnóstico de infecções por S. pneumoniae. Um resultado reativo deve ser confirmado por testes complementares, como cultura e métodos moleculares.

Introdução

S. pneumoniae, é um membro Gram-positivo, alfa-hemolítico ou beta-hemolítico, anaeróbio facultativo do gênero Streptococcus1. O S. pneumoniae reside de forma assintomática em portadores saudáveis, tipicamente colonizando o trato respiratório, seios da face e cavidade nasal. No entanto, em indivíduos suscetíveis com sistemas imunológicos mais fracos, como idosos e crianças pequenas, a bactéria pode se tornar patogênica e se espalhar para outros locais para causar doenças. Ele se espalha por contato direto de pessoa para pessoa por meio de gotículas respiratórias e por autoinoculação em pessoas que carregam a bactéria em suas vias respiratórias superiores.2

O S. pneumoniae é a principal causa de pneumonia e meningite adquirida na comunidade em crianças e idosos3 e de septicemia em infectados pelo HIV. O organismo também causa muitos tipos de infecções pneumocócicas além da pneumonia. Essas doenças pneumocócicas invasivas incluem bronquite, rinite, sinusite aguda, otite média, conjuntivite, meningite, bacteremia, sepse, osteomielite, artrite séptica, endocardite, peritonite, pericardite, celulite e abscesso cerebral4.

O diagnóstico de pneumonia pneumocócica é baseado na presença de sinais clínicos de pneumonia, infiltrados pulmonares e achados microbiológicos (microscopia e cultura de escarro ou sangue e presença de antígeno pneumocócico urinário)5. Na situação clínica muitas vezes é difícil fazer um diagnóstico definitivo, que só pode ser realizado quando o paciente apresenta sintomas de pneumonia e uma cultura positiva de sangue ou pleura. Isso só é possível em 10-20 por cento dos casos, e vários pacientes são considerados casos prováveis.

O diagnóstico rápido da infecção pneumocócica pode ser realizado pelo teste do antígeno urinário, pois o antígeno polissacarídeo pneumocócico é excretado na urina no início da infecção5. A detecção de antígenos urinários fornece um método simples, rápido e não invasivo para o diagnóstico de pneumonia pneumocócica, proporcionando uma antibioticoterapia mais precoce e eficaz.

Materiais

● Dispositivos de teste

● Conta-gotas

● bula

Avisos e Precauções

● Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro.

● Leia atentamente estas instruções antes de realizar o teste.

● Não use o teste após a data de validade.

● Não use o teste se a embalagem estiver danificada.

● Não reutilize os testes.

● Aplique as precauções padrão de biossegurança ao manusear e descartar materiais potencialmente infecciosos.

● Manuseie todas as amostras como potencialmente infecciosas.

● Use roupas de proteção como luvas, jalecos e proteção para os olhos quando as amostras estiverem sendo analisadas.

● O dispositivo de teste e o acessório devem ser descartados em um recipiente apropriado para resíduos de risco biológico após o teste.

● Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e kits são manuseados.

● Evite respingos e limpe os derramamentos imediatamente com desinfetante apropriado.

● Evite a contaminação cruzada de amostras usando um novo recipiente de coleta de amostras para cada amostra obtida.

● A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.

● Os materiais de teste usados ​​devem ser descartados de acordo com os regulamentos locais.

Procedimento de teste

Traga o dispositivo de teste, amostra à temperatura ambiente (15 ~ 30 graus) antes do teste.

1. Remova o dispositivo de teste de sua bolsa selada e use-o assim que possível. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de uma hora.

2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Etiqueta com o ID da amostra.

Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas de urina (aproximadamente 120 µL) para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste e inicie o cronômetro.

Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicione nenhuma solução na área de resultado.

3. Leia os resultados em 10 minutos.

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