Teste Rápido de Vírus Sincicial Respiratório

Uso pretendido

O Teste Rápido do Vírus Sincicial Respiratório é um imunoensaio in vitro para a detecção direta e qualitativa de antígenos do vírus sincicial respiratório (RSV) de swabs nasais/nasofaríngeos humanos ou lavados/aspirados nasais. O Teste Rápido do Vírus Sincicial Respiratório destina-se a auxiliar no diagnóstico rápido da infecção por RSV. Os resultados negativos não excluem a infecção pelo VSR e devem ser confirmados por meio de cultura bacteriana ou ensaio molecular. O dispositivo de teste rápido RSV Antigen é apenas para uso profissional.

Introdução

O RSV é um vírus de RNA de fita simples negativo da família Paramyxoviridae1. É o agente causador de uma infecção viral aguda e altamente contagiosa do trato respiratório. Em todo o mundo, o RSV contribui para a morte de até 1,000,000 bebês e crianças menores de cinco anos a cada ano2. É também a principal causa viral de doença nosocomial em crianças já hospitalizadas por outros motivos3. Entre as crianças hospitalizadas com infecção por VSR, estima-se que a taxa de mortalidade seja tão baixa quanto 0,3% a 1,{{10}}% 4 e na faixa de 2,5% a 4,0% para crianças com doença cardíaca ou pulmonar subjacente5. A infecção por VSR confere apenas imunidade protetora limitada. Assim, as pessoas podem ser infectadas repetidamente e desenvolver doenças graves ao longo da vida6.

O RSV possui apenas um sorotipo e é dividido em dois subgrupos antigênicos, A e B7. Ambos os grupos circulam simultaneamente na comunidade. O subtipo B é caracterizado como as cepas assintomáticas do vírus que a maioria da população experimenta. As doenças clínicas mais graves envolvem cepas do subtipo A, que tendem a predominar na maioria dos surtos. O VSR pode ser suspeito com base na época do ano da infecção; prevalência geralmente coincide com a temporada de gripe de inverno.

O RSV pode ser testado em laboratório usando secreções respiratórias. A sensibilidade do isolamento do vírus das secreções respiratórias em cultura de células varia entre os laboratórios. Ensaios de RT-PCR de alta sensibilidade devem ser considerados ao testar adultos, porque eles podem ter baixas cargas virais em suas amostras respiratórias. Embora úteis para pesquisa, os testes sorológicos são usados ​​com menos frequência para o diagnóstico. A soroconversão não ocorre por pelo menos 2 semanas e pode exigir 4 a 6 semanas. A maioria dos laboratórios clínicos atualmente utiliza testes de detecção de antígenos. Testes de detecção de antígeno e cultura são geralmente confiáveis ​​em crianças pequenas, mas menos úteis em crianças mais velhas e adultos.

O RSV Antigen Rapid Test Device é um imunoensaio de fluxo lateral simples para a detecção direta de antígenos de RSV. Ele fornecerá um diagnóstico presuntivo de infecção por RSV.

Materiais

● Dispositivos de teste embalados individualmente

● Tubo de extração

● Cotonete

● bula

● Tampão de ensaio RSV

● Bocal com filtro

● Suporte de tubo

Procedimento de teste

Leve os dispositivos, reagentes e amostras e/ou controles à temperatura ambiente (15~30 graus) antes de usar.

1. Para cada zaragatoa de amostra, abra a bolsa de alumínio imediatamente antes do teste e retire o dispositivo de teste e coloque-o numa superfície limpa e nivelada. Rotule o tubo com a identificação do paciente. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de uma hora.

2. Misture suavemente o tampão de ensaio. Adicione 10 gotas no tubo de extração.

Para esfregaços nasais/nasofaríngeos

uma. Insira o swab no tubo de extração. Misture bem e aperte o swab várias vezes comprimindo as paredes do tubo contra o swab.

b. Enrole a cabeça do cotonete contra o interior do tubo ao removê-lo. Tente liberar o máximo de líquido possível. Descarte o cotonete usado de acordo com seu protocolo de descarte de resíduos de risco biológico.

Para Lavagem/Aspirado Nasal

uma. Vortex ou misturar bem a amostra. Não centrifugue, pois a remoção de material celular pode afetar adversamente a sensibilidade do teste.

b. Transfira 300 uL de amostra para o tubo de extração usando uma pipeta de transferência.

3. Insira o bocal filtrado no tubo de extração de amostra. Inverta o tubo e adicione 2 gotas (aproximadamente 100 uL) de amostra de teste no poço de amostra apertando suavemente o tubo.

4. Leia os resultados em 15 minutos e desconsidere após 20 minutos.

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