Teste rápido para gripe A e B

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Descrição

Uso pretendido

O Teste Rápido de Influenza A e B é um imunoensaio in vitro para a detecção direta e qualitativa de antígenos de nucleoproteínas virais de influenza A e B de swabs nasais/nasofaríngeos e lavados/aspirados nasais de humanos. Destina-se a auxiliar no diagnóstico diferencial rápido de infecções virais influenza A e B. O Teste Rápido Influenza A e B não se destina à detecção de antígenos virais influenza C. Os resultados negativos não excluem infecções virais por influenza A ou B e devem ser confirmados por meio de cultura de células ou ensaio molecular. O Dispositivo de Teste Rápido Influenza A/B é apenas para uso profissional.

Introdução

O vírus da gripe pode ser distinguido em vírus da gripe A, B e C com base nas diferenças antigênicas entre suas nucleoproteínas e proteínas da matriz. Para os tipos A e B, a variação antigênica da hemaglutinina e neuraminidase é responsável pelo surgimento de novas cepas, enquanto o tipo C é antigenicamente estável1. Os vírus influenza tipo A são tipicamente mais prevalentes do que os vírus tipo B e estão associados às epidemias de influenza mais graves, enquanto as infecções por influenza tipo B são geralmente mais leves2. A gripe devido às espécies do tipo C é rara em comparação com os tipos A ou B3.

Quem está mais em risco?

Gestantes em qualquer fase da gravidez

Crianças menores de 5 anos

Pessoas com mais de 65 anos

Materiais

● Cassete de teste: Cada cassete em bolsa de alumínio tem duas linhas de teste distintas de anticorpos monoclonais específicos para os antígenos virais da gripe A e B, respectivamente, e uma linha de controle de anticorpos antiespécies.

● Tampão de ensaio FLU: Detergente, tris, cloreto de sódio, reagente de bloqueio e 0,1 por cento de azida sódica como conservante.

● Tubo de extração: Tubos para processamento de amostras e entrega de amostras em cassetes.

● Bocal com Filtro: Pontas de tubo para filtrar a amostra quando entregue em Cassetes.

● Swab: Swabs para coleta de amostras.

● Suporte do tubo: Suporte para apoiar os tubos em uma posição vertical estável.

● bula

Procedimento de teste

Leve os dispositivos, reagentes e amostras e/ou controles à temperatura ambiente (15~30 graus) antes de usar.

1. Para cada zaragatoa de amostra, abra a bolsa de alumínio imediatamente antes do teste e retire o dispositivo de teste e coloque-o numa superfície limpa e nivelada. Rotule o tubo com a identificação do paciente. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de uma hora.

2. Misture delicadamente o tampão diluente da amostra. Adicione 10 gotas no tubo de extração.

3. Para esfregaços nasais/nasofaríngeos

uma. Insira o swab no tubo de extração. Misture bem e aperte o swab várias vezes comprimindo as paredes do tubo contra o swab.

b. Enrole a cabeça do cotonete contra o interior do tubo ao removê-lo. Tente liberar o máximo de líquido possível. Descarte o cotonete usado de acordo com seu protocolo de descarte de resíduos de risco biológico.

Para amostras de lavagem/aspiração nasal

uma. Vortex ou misturar bem a amostra. Não centrifugue, pois a remoção de material celular pode afetar adversamente a sensibilidade do teste.

b. Transfira 300 uL de amostra para o tubo de extração usando uma pipeta de transferência.

4. Insira o bocal filtrado no tubo de extração de amostra. Inverta o tubo e adicione 2 gotas (aproximadamente 100uL) de amostra de teste no poço de amostra apertando suavemente o tubo.

5. Leia os resultados em 15 minutos e desconsidere após 30 minutos.