Teste Rápido Combo HBsAg e HCV e HIV

Uso pretendido

O Teste Rápido HBsAg e HCV e HIV Combo (Soro/Plasma) é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva do antígeno HBsAg e/ou anticorpos para HCV, HIV 1/HIV-2 em amostras de soro ou plasma humano . O Teste Rápido HBsAg e HCV e HIV Combo destina-se a ser usado como auxiliar no diagnóstico de infecção por HBV, HCV e HIV.

Introdução

O vírus da hepatite C (HCV) é um vírus de RNA de fita simples, pequeno, envelopado, de sentido positivo. Sabe-se agora que o HCV é a principal causa de hepatite não A e não B transmitida por via parenteral. Anticorpos para HCV são encontrados em mais de 80% dos pacientes com hepatite não A e não B bem documentada. O HCV é predominantemente um vírus transmitido pelo sangue, com risco muito baixo de transmissão sexual ou vertical. Os métodos convencionais não conseguem isolar o vírus em cultura de células ou visualizá-lo por microscópio eletrônico. A clonagem do genoma viral possibilitou o desenvolvimento de ensaios sorológicos que utilizam antígenos recombinantes. Em comparação com os EIAs de HCV de primeira geração usando antígenos recombinantes únicos, os novos testes sorológicos incluem vários antígenos usando proteína recombinante e/ou peptídeos sintéticos para evitar reatividade cruzada não específica e aumentar a sensibilidade.

O vírus da hepatite B (HBV) é o membro prototípico dos hepadnavírus. O antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) está localizado no envelope lipídico desse pequeno vírus de DNA. Durante a fase replicativa do vírus, esse antígeno de superfície é produzido em excesso e é detectável no sangue do infectado. O período de incubação do HBV é de 6 semanas a 6 meses.

O HIV é o agente etiológico da Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS). O virion é cercado por um envelope lipídico que é derivado da membrana da célula hospedeira. Várias glicoproteínas virais estão no envelope. Cada vírus contém duas cópias de RNAs genômicos de sentido positivo. O HIV-1 foi isolado de pacientes com AIDS e complexo relacionado à AIDS, e de pessoas saudáveis ​​com alto risco potencial para desenvolver AIDS. O HIV-2 foi isolado de pacientes com AIDS da África Ocidental e de indivíduos soropositivos assintomáticos. Tanto o HIV-1 quanto o HIV-2 provocam resposta imune. A detecção de anticorpos contra o HIV no soro, plasma ou sangue total é a maneira mais eficiente e comum de determinar se um indivíduo foi exposto ao HIV e de rastrear sangue e produtos sanguíneos para HIV. Apesar das diferenças em seus caracteres biológicos, atividades sorológicas e sequências genômicas, HIV-1 e HIV-2 apresentam forte reatividade cruzada antigênica. A maioria dos soros HIV-2 positivos podem ser identificados usando testes sorológicos baseados em HIV-1.

O HBV e o HIV são vírus transmitidos pelo sangue, transmitidos principalmente por contato sexual e uso de drogas injetáveis. Devido a esses modos de transmissão compartilhados, uma alta proporção de adultos em risco de infecção pelo HIV também está em risco de infecção pelo HBV. As pessoas com HIV que se infectam com o HBV correm maior risco de morbidade e mortalidade relacionadas ao fígado. Como o HCV é um vírus transmitido pelo sangue através do contato direto com o sangue de uma pessoa infectada, a coinfecção com HIV e HCV é comum (62% a 80%) entre usuários de drogas injetáveis ​​que têm HIV.

Materiais

● Dispositivos de teste combinados

● bula

● Pipetas descartáveis

Procedimento de teste

Leve os testes, amostras e/ou controles à temperatura ambiente (15 30 graus) antes de usar.

1. Remova o teste de sua bolsa selada e coloque-o em uma superfície limpa e nivelada. Rotule o dispositivo com a identificação do paciente ou do controle. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de uma hora.

2. Usando a pipeta descartável fornecida, transfira 3 gotas de amostra (aproximadamente 75 µL) para cada poço de amostra (S) do dispositivo e, em seguida, inicie o cronômetro.

Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicione nenhuma solução na área de resultado.

À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará através da membrana.

3. Aguarde até que a(s) faixa(s) colorida(s) apareça(m). O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

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