Dispositivo de teste rápido semiquantitativo de proteína C-reativa

Uso pretendido

O dispositivo de teste rápido semiquantitativo de proteína C-reativa (sangue total/soro/plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para detecção semiquantitativa de proteína C-reativa em amostras de sangue total, soro ou plasma para auxiliar na avaliação de riscos de doença cardiovascular.

Para que serve o teste de proteína C-reativa (PCR)

A proteína C-reativa (PCR) é um marcador de resposta de fase aguda ao distúrbio inflamatório. As medições de PCR têm sido usadas por muitos anos no manejo de uma variedade de situações clínicas, como infecções bacterianas, necrose isquêmica do tecido e condições inflamatórias ativas.1

Estudos recentes sugerem que a PCR é um forte preditor de eventos coronarianos futuros em indivíduos aparentemente saudáveis ​​e de valor prognóstico em pacientes com síndromes coronarianas agudas.2 De acordo com a American Heart Association (AHA) e Centers for Disease Control and Prevention (CDC), PCR concentrações de 1-3 mg/L significam risco moderado e concentrações maiores que 3 mg/L significam alto risco de DCV. Concentrações de PCR abaixo de 1 mg/L significam baixo risco.3.

O dispositivo de teste rápido semiquantiativo de proteína C-reativa (sangue total/soro/plasma) utiliza uma combinação de conjugado de ouro coloidal e anticorpos anti-PCR para detectar seletivamente CRP em sangue total, soro ou plasma. O Nível Mínimo de Detecção (MDL) deste teste é de 1 mg/L (Linha T) com linhas de referência representando valores de 3 mg/L (R).

Armazenamento e Estabilidade

Armazene como embalado na bolsa selada à temperatura ambiente ou refrigerado (2-30 graus). O dispositivo de teste é estável até a data de validade impressa na bolsa selada. O dispositivo de teste deve permanecer na bolsa selada até o uso. NÃO CONGELE. Não o use além da data de validade.

Precauções

● Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.

● O teste deve permanecer na bolsa selada até o uso.

● Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits são manuseados.

● Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos durante todo o procedimento e siga os procedimentos padrão para descarte adequado de amostras.

● Use roupas de proteção, como jalecos, luvas descartáveis ​​ou proteção para os olhos quando as amostras estiverem sendo testadas.

● A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.

● O teste usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos locais.

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