Malária Pf e Pan Teste Rápido

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Descrição

Uso pretendido

Malaria Pf and Pan Rapid Test (Sangue Total) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos circulantes da proteína II rica em histidina (HRP-II) antígeno de Plasmodium falciparum e Plasmodium lactato desidrogenase comum (pLDH) de espécies de Plasmodium em humanos cheio de sangue. O teste também pode distinguir infecções por malária entre P. falciparum (Pf) e espécies de Plasmodium não-Pf. Malaria Pf and Pan Rapid Test destina-se a uso profissional, apenas para teste de diagnóstico e amostras reativas devem ser confirmadas por um ensaio complementar, como exame microscópico de esfregaço de sangue fino.

Materiais

● Dispositivos de teste embalados individualmente

● bula

● Pipetas de amostra descartáveis

● Tampão

Procedimento de teste

Leve os testes, amostras, tampão e/ou controles à temperatura ambiente (15-30 graus) antes de usar.

1. Remova o teste de sua bolsa selada e coloque-o em uma superfície limpa e nivelada. Rotule o dispositivo com a identificação do paciente ou do controle. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de uma hora.

2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Transfira a amostra com uma pipeta ou um conta-gotas descartável:

● Para usar uma pipeta (que não é fornecida no kit): Transfira 10 L de sangue total para o Poço-1 (W1) do dispositivo de teste e adicione 3 gotas completas de tampão ao Poço-2 (W2) e inicie o temporizador. (Veja a ilustração ① abaixo). Evite prender bolhas de ar em W1. Ao final de 5 minutos, adicione 1 gota completa de tampão ao W1 (veja a ilustração ② abaixo).

● Para usar um conta-gotas descartável (fornecido no kit): Segure o conta-gotas na vertical; desenhe a amostra até a linha de preenchimento conforme mostrado na ilustração ① abaixo. Transfira toda a amostra para W1 do dispositivo de teste, adicione 3 gotas completas de tampão a W2 e inicie o cronômetro. Evite prender bolhas de ar em W1. Ao final de 5 minutos, adicione 1 gota completa de tampão a W1 (veja a ilustração ② abaixo).

3. Leia o resultado em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Interpretação de resultados

	Pf plus Pan Positivo: Resultado Pf plus Pan Positivo incluindo duas condições abaixo: 1. Infecção por P. falciparum 2. Infecção mista por P. falciparum e não-Pf Plasmodium. Uma linha aparece na região de controle, uma linha aparece na região Pan e uma linha aparece na região Pf.
	Pan Positivo: O resultado Pan positivo indica infecção por espécies de Plasmodium não-Pf. Uma linha aparece na região de controle, uma linha aparece na região Pan.
	Pf Positivo: O resultado Pf positivo indica infecção por P. falciparum. Uma linha aparece na região de controle e uma linha aparece na região Pf.
	Negativo: Apenas uma banda aparece na região de controle (C), e nenhuma banda aparece na região Pan ou na região Pf.
	Inválido: Nenhuma faixa vermelha aparece na região de controle (C), independentemente de uma(s) faixa(s) de teste estar(em) presente(s) ou não. Repita os testes inválidos com uma nova amostra, novo dispositivo de teste e reagente. Volume de amostra insuficiente, procedimento operacional impreciso ou testes vencidos podem gerar um resultado inválido. Contacte o seu distribuidor local se o problema persistir.