Teste rápido HEV IgM

Uso pretendido

O Teste Rápido HEV IgM (Sangue total/Soro/Plasma) é um ensaio imunocromatográfico rápido de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de IgM anti-HEV específico em amostras humanas de sangue total, soro e plasma. O Teste Rápido HEV IgM pode ser usado como auxiliar no diagnóstico da hepatite E. Um resultado reativo deve ser confirmado por outro(s) ensaio(s) suplementar(es).

Introdução

A hepatite E é uma inflamação do fígado causada pela infecção pelo vírus da hepatite E (HEV).1 É disseminada por água contaminada por fezes em áreas endêmicas ou pelo consumo de carne crua ou mal cozida.2,3,4 O curso da infecção tem duas fases, a fase prodrômica e a fase ictérica. A infecção é autolimitada. Ainda não se sabe se as imunoglobulinas protetoras se desenvolvem contra uma futura reinfecção. A taxa geral de mortalidade de casos é de 4%, embora mulheres grávidas e receptores de transplante de fígado possam estar em risco substancialmente maior.

A infecção por HEV geralmente é diagnosticada pela detecção de anticorpos anti-HEV específicos (IgM e IgG). A análise do RNA do HEV em amostras biológicas, como fezes, soro e biópsia hepática usando NATs, também é usada para diagnóstico.

Anti-HEV IgM aparece durante a fase aguda da infecção e é detectável quatro dias após o início da icterícia e persiste por até cinco meses.5 No entanto, reações fortemente positivas são raras após três meses.6 O fenômeno de longa duração e proteção foram observados anticorpos para o HEV que melhoram muito o entendimento para o diagnóstico, epidemiologia, estudos relacionados a zoonoses e desenvolvimento de vacinas. Os ensaios anti-HEV IgM podem ser usados ​​como ferramentas de primeira linha para o diagnóstico de rotina da infecção aguda por HEV, mesmo em pacientes imunocomprometidos.

O Teste Rápido HEV IgM é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção direta de IgM anti-HEV. Ele fornecerá um diagnóstico presuntivo de infecção aguda de hepatite E.

Procedimento de teste

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