Teste rápido de antígeno E. Coli O157

Uso pretendido

E. coli O157 Antigen Rapid Test é um imunoensaio in vitro para a detecção direta e qualitativa de antígenos de E. coli O157 shiga-toxigênica.

E. coli O157 Antigen Rapid Test destina-se a auxiliar no diagnóstico rápido da infecção por E. coli O157. Amostras fecais humanas podem ser usadas diretamente pelo teste. Os resultados negativos não excluem a infecção por E. coli O157 e devem ser confirmados por meio de cultura ou método molecular.

Introdução

Escherichia coli é uma bactéria gram-negativa, facultativamente anaeróbica do gênero Escherichia comumente encontrada no intestino inferior de endotérmicos como flora intestinal normal1. espécies através de plasmídeos bacteriófagos. Grupos shiga-toxigênicos de E. coli (STEC) são patógenos de origem alimentar que causam doenças gastrointestinais, colite hemorrágica, síndrome hemolítico-urêmica (SHU) e morte, embora a infecção possa ser assintomática. As taxas de morbidade e mortalidade em crianças, lactentes e idosos são especialmente altas2.

E. coli O157: H7 é um dos sorotipos STEC mais frequentemente implicados em surtos3. Os patógenos podem se espalhar por via fecal-oral e também foram atribuídos a vegetais verdes de folhas cruas contaminados, água e carne mal cozida. A transmissão é por via fecal-oral, e a maioria das doenças se dá pela distribuição de vegetais verdes crus contaminados e carne mal cozida4. A maioria das E. coli O157 não fermentadoras de sorbitol são móveis e possuem o antígeno H7. No entanto, a motilidade pode ser difícil de obter, resultando em falha na detecção do antígeno H7. Além disso, uma cepa de E. coli O157 não fermentadora de sorbitol é ocasionalmente imóvel ou móvel com um antígeno flagelar não tipável (O157: H-). Portanto, a determinação do antígeno H7 não é necessária para a avaliação laboratorial clínica de uma cepa de E. coli O157: H75.

Os métodos de diagnóstico para E. coli O157 incluem cultura em ágar Sorbitol-MacConkey (SMAC) seguida de testes confirmatórios6. No entanto, o diagnóstico de cultura é demorado. O diagnóstico mais rápido é possível usando extração rápida de DNA de E. coli mais técnicas de PCR, que geralmente é um método caro e requer pessoal bem treinado e equipamentos sofisticados7. O teste de aglutinação de látex também é viável, e a detecção de anticorpos também é viável em desenvolvimento. Enquanto isso, devido à simplicidade e rapidez, o imunoensaio enzimático (EIA) e a imunocromatografia para antígenos ou toxinas O157 podem ser valiosos durante as investigações de surtos. O E. coli O157Antigen Rapid Test Device é um imunoensaio qualitativo de fluxo lateral para a detecção de E. coli O157 shiga-toxigênica em amostras fecais humanas. O teste é específico para antígenos shiga-toxigênicos de E. coli O157 sem reatividade cruzada conhecida com a flora normal ou outros patógenos intestinais.

Procedimento de teste

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