Teste de ácido gama-hidroxibutírico

O teste de ácido gama-hidroxibutírico (urina) pode detectar a presença de GHB na urina humana ou em bebidas em concentrações de 10 ug/mL a 50 ug/mL. A faixa de detecção compara-se favoravelmente com a faixa de trabalho especificada pelo fabricante mostrada na etiqueta do dispositivo.

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Descrição

Uso pretendido

Parâmetro	Calibrador	Limite (µg/mL)
GHB	Gama-hidroxibutírico	10

Resumo e explicação

O ácido gama-hidroxibutírico (GHB) é um produto químico incolor e inodoro e tornou-se uma das drogas ilícitas de abuso mais perigosas da atualidade. Tornou-se conhecido como uma das drogas de "estupro" e há uma tendência crescente de que o GHB está sendo usado como droga recreativa.

Os lotes fabricados do dispositivo de teste GHB foram testados quanto à sensibilidade, faixa de resposta do ensaio, reatividade cruzada, precisão e estabilidade. Especificamente, as faixas mais baixas e mais altas de resposta detectável foram determinadas. A precisão da resposta do ensaio entre lotes de dispositivos também foi examinada. A influência de interferentes comuns da urina, bem como de compostos com estrutura química semelhante, também foi determinada. A estabilidade da resposta da tira após exposição a altas temperaturas e umidade dentro e fora da embalagem original também foi examinada.

Os dispositivos parecem ter boa precisão. A precisão dentro do lote estava dentro de uma unidade de escala de cores com base na tabela de cores IDS do dia a dia e entre os contêineres de armazenamento. As intensidades de cor também estavam dentro de uma unidade de cor entre lotes de dispositivos.

A especificidade da tira de teste parece alta e não detectará estruturas de drogas intimamente relacionadas em concentrações tão altas quanto 50 ug/mL.

O teste de ácido gama-hidroxibutírico (urina) parece ser relativamente resistente a interferentes comuns, mas um forte sinal falso positivo pode ser produzido com concentrações extremas de ácido L-ascórbico. Espera-se que o impacto desta interferência seja baixo na urina ou soro humano, uma vez que se espera que as concentrações sejam muito menores. É necessária uma titulação adicional para determinar em que concentração este efeito é observado.

Amostras altamente coloridas, como as urinas que contêm grandes quantidades de sangue ou riboflavina, podem interferir na interpretação do sinal de cor. Amostras muito hemolisadas exigirão limpeza ou, possivelmente, nova amostragem.

A zona de reação do teste de ácido gama-hidroxibutírico (urina) parece relativamente sensível à umidade. O armazenamento dos dispositivos nas embalagens originais provavelmente será fundamental para manter a estabilidade.

O prazo de validade do produto é de 9 meses a partir da data de fabricação e será indicado no rótulo do produto.

Procedimento de teste

A tira de teste GHB (urina) GHB-U11