Teste Rápido Leptospira IgG/IgM

Uso pretendido

O Teste Rápido Leptospira IgG/IgM (Soro/Plasma) é um ensaio imunocromatográfico rápido de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de IgG e IgM anti-Leptospira específicos em amostras de soro e plasma humanos. O Teste Rápido Leptospira IgG/IgM pode ser usado como auxiliar no diagnóstico de Leptospira. Os resultados dos testes devem ser confirmados por outro(s) ensaio(s) suplementar(es).

Introdução de Leptospira

Leptospira é uma infecção causada por bactérias em forma de saca-rolhas chamadas Leptospira.[1] Muitos tipos diferentes de animais selvagens e domésticos carregam a Leptospira que se espalha pela urina de animais infectados.2-3A Leptospira pode resultar em infecções potencialmente fatais nos rins, fígado, cérebro, pulmão e coração.

Leptospira é uma doença abifásica.4A primeira fase termina após 3-7 dias de doença.5A segunda fase começa com a resolução dos sintomas e aparecimento de anticorpos.6Em humanos, a Leptospira pode causar uma ampla gama de sintomas como febre alta, dor de cabeça, dores musculares , erupção cutânea e assim por diante. Muitos desses sintomas podem ser confundidos com outras doenças. Além disso, algumas pessoas infectadas podem não apresentar nenhum sintoma.

A Leptospira pode ser diagnosticada procurando anticorpos contra a Leptospira ou encontrando seu DNA no sangue. A detecção rápida de Leptospira pode ser feita pela detecção de anticorpos IgM. A presença de IgM aos antígenos de Leptospira sugere infecção atual, enquanto IgG corresponde a estágio tardio da infecção ou infecção passada7. O Teste Rápido Leptospira IgG/IgM usa antígenos recombinantes conservados para detectar simultaneamente IgG e IgM para a Leptospira sem restrição na coleta de amostras.

Avisos e Precauções

● Não use o teste após a data de validade.

● Não use o teste se a embalagem estiver danificada.

● Aplique as precauções padrão de biossegurança ao manusear e descartar materiais potencialmente infecciosos.

● Manuseie todas as amostras como potencialmente infecciosas.

● Use roupas de proteção como luvas, jalecos e proteção para os olhos quando as amostras estiverem sendo analisadas.

● O cassete de teste e o acessório devem ser descartados em um recipiente apropriado para resíduos de risco biológico após o teste.

● Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e kits são manuseados.

● Evite respingos e limpe os derramamentos imediatamente com desinfetante apropriado.

● O tampão contém 0,02 por cento de azida sódica como conservante que pode ser tóxico se ingerido. Quando descartado em uma pia, lave com grandes quantidades de água.

● Evite a contaminação cruzada de amostras usando um novo recipiente de coleta de amostras para cada amostra obtida.

● A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.

● Os materiais de teste usados ​​devem ser descartados de acordo com os regulamentos locais.

Armazenamento e Estabilidade

● O kit deve ser armazenado a 2-30 graus até a data de validade impressa na embalagem lacrada.

● O teste deve permanecer na bolsa selada até o uso.

● Não congele o kit.

● Proteja o kit da umidade.

● Deve-se tomar cuidado para proteger os componentes do kit contra contaminação. Não use o teste se houver evidência de contaminação microbiana ou precipitação. A contaminação biológica do equipamento dispensador, recipientes ou reagentes pode levar a resultados falsos.

Procedimento de teste

Leve o cassete de teste, o tampão e a amostra à temperatura ambiente (15-30 graus ) antes do teste.

1. Remova o cassete de teste de sua bolsa selada e use-o assim que possível. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de uma hora.

2. Coloque o cassete de teste em uma superfície limpa e nivelada. Etiqueta com o ID da amostra.

3. Usando o conta-gotas descartável fornecido, puxe a amostra até a linha de preenchimento e transfira toda a amostra (aproximadamente 5 µL) para o poço de amostra do cassete de teste, depois adicione 2 gotas de tampão e inicie o cronômetro.

Evite prender bolhas de ar no poço de amostra (S) e não adicione nenhuma solução à área de resultado.

4. Aguarde até que a(s) faixa(s) colorida(s) apareça(m). Leia os resultados em 15 minutos. Não interprete o resultado após 30 minutos.

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