Teste rápido de anticorpos de superfície da hepatite B

Uso pretendido

O Teste Rápido de Anticorpos de Superfície da Hepatite B (Sangue Total/Soro/Plasma) é um imunoensaio visual rápido para a detecção presuntiva qualitativa de HBsAb em amostras humanas de sangue total, soro ou plasma. O Teste Rápido de Anticorpos de Superfície da Hepatite B destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico da infecção por HBV.

Introdução

O vírus da hepatite B (HBV) é o vírus da hepatite mais completamente caracterizado e complexo. A partícula infectante consiste em um núcleo viral mais um revestimento de superfície externa. O HBV tem pelo menos 3 sistemas antígeno-anticorpo distintos que podem ser testados: HBsAg, HBcAg e HBeAg. O revestimento superficial do HBV pode ser detectado no soro como HBsAg. O HBsAg aparece caracteristicamente durante o período de incubação, geralmente 1 a 6 semanas antes do desenvolvimento da doença clínica ou bioquímica, e implica em infecciosidade do sangue. O anticorpo protetor correspondente (anti-HBs ou HBsAb) aparece semanas ou meses depois, após a recuperação clínica, e geralmente persiste por toda a vida; assim, sua detecção indica infecção anterior por HBV e imunidade relativa. Infelizmente, em 5 a 10 por cento dos pacientes, o HBsAg persiste e os anticorpos não se desenvolvem; esses pacientes tornam-se portadores assintomáticos do vírus ou desenvolvem hepatite crônica. Como esse anticorpo é reconhecido como marcador de imunidade ao HBV, a Organização Mundial da Saúde (OMS) inclui um programa de aquisição diagnóstica de HBsAg para o controle da Hepatite B. Muitas pessoas, especialmente recém-nascidos, recebem a vacinação. O título padrão mínimo de HBsAb para imunidade protetora ao HBV é de 10 mIU/mL.

Materiais

● Dispositivos de teste embalados individualmente

● bula

● Conta-gotas

● Tampão

Procedimento de teste

Leve o dispositivo de teste, o tampão e a amostra à temperatura ambiente (15-30 graus) antes do teste.

1. Remova o dispositivo de teste de sua bolsa selada e use-o assim que possível. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de uma hora.

2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Etiqueta com o ID da amostra.

Para amostras de sangue total venoso:

Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas de sangue total (aproximadamente 50 µL) para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste, depois adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 µL) e inicie o cronômetro.

Para amostras de sangue total por punção digital:

Dispense 2 gotas de sangue total da ponta do dedo no poço de amostra (S) do dispositivo de teste, depois adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 µL) e inicie o cronômetro.

Para amostras de soro ou plasma:

Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas de soro ou plasma (aproximadamente 75 µL) para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste e inicie o cronômetro.

Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicione nenhuma solução na área de resultado.

Aguarde até que a(s) faixa(s) colorida(s) apareça(m). Leia os resultados em 15 minutos.

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