Dispositivo de teste rápido COVID-19 IgG e IgM

O dispositivo de teste rápido COVID-19 IgG/IgM é um imunoensaio in vitro para a detecção direta e qualitativa de IgG anti-SARS-CoV-2 IgM e anti-SARS-CoV-2 em humanos inteiros sangue, soro ou plasma. COVID-19 Dispositivo de teste rápido IgG/IgM é apenas para uso profissional.

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Descrição

Uso pretendido

Materiais:

● Dispositivos de teste embalados individualmente

● Pipetas descartáveis

● Lanceta de segurança estéril (se necessário)

● Tampão

● bula

● Almofada de preparação de álcool (se necessário)

Características:

Amostra: Sangue total, soro ou plasma

Volume da amostra: 5µL

Tempo de teste: 15 minutos

Validade: 24 meses

Condição de armazenamento: 4 graus -30 graus

Inscrição:

● Triagem precoce de casos suspeitos em hospitais primários e clínicas de febre.

● Triagem precoce em escolas e locais públicos.

● Triagem precoce dos funcionários de empresas e instituições antes do retorno ao trabalho.

● Triagem no local da comunidade.

Procedimento de teste:

Coleta de Amostras:

Permita que o dispositivo de teste, amostra, tampão e/ou controles atinjam a temperatura ambiente (15-30 graus) antes do teste.

1. Deixe a bolsa à temperatura ambiente antes de abrir. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada e use-o assim que possível.

2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Rotule o teste com a identificação do paciente ou controle.

Nota: Deve haver uma linha azul na região de controle (ao lado de "C"), descarte o dispositivo se não houver linha azul.

3. Desaperte a tampa da ampola tampão.

4. Adicione as amostras

Para amostras de soro ou plasma

a) Usando a pipeta descartável fornecida, puxe a amostra até a linha de enchimento e transfira toda a amostra (aproximadamente 5 µL) para o poço de amostra do dispositivo de teste, depois adicione 3 gotas de tampão e inicie o cronômetro.

Para amostras de sangue total venoso

a) Usando a pipeta descartável fornecida, puxe a amostra acima da linha de enchimento (evite que a amostra entre na bolha da pipeta descartável) e transfira uma gota da amostra para o poço de amostra do dispositivo de teste, depois adicione 3 gotas de tampão e comece o temporizador.

Para sangue de ponta de dedo

a) Limpe o local da punção com a almofada de preparação de álcool fornecida

b) Remova cuidadosamente a tampa da lanceta de segurança. Empurre a lanceta de segurança firmemente contra o local da punção até furar o dedo.

c) Usando a pipeta descartável fornecida, puxe a amostra acima da linha de enchimento (evite que a amostra entre na bolha da pipeta descartável) e transfira uma gota da amostra para o poço de amostra do dispositivo de teste, depois adicione 3 gotas de tampão e comece o temporizador.

5. Aguarde a mudança da linha azul para a linha vermelha. Leia os resultados em 15 minutos.