Teste combinado de vírus da hepatite B

Uso pretendido

O Teste Combo do Vírus da Hepatite B (Sangue Total/Soro/Plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb e HBcAb em sangue total, soro ou plasma. Não use o teste combinado de vírus da hepatite B se a bolsa de alumínio estiver danificada.

Princípio

HBsAg e HBeAg

Os testes HBsAg e HBeAg são imunoensaios qualitativos em sanduíche de dois sítios para a detecção de HBsAg ou HBeAg em soro ou plasma. A membrana é pré-revestida com anticorpos anti-HBsAg ou anti-HBeAg na região da linha de teste da tira. Durante o teste, a amostra de soro ou plasma reage com a partícula revestida com anticorpos anti-HBsAg ou anti-HBeAg.2 A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar para reagir com anticorpos anti-HBsAg ou anti-HBeAg na membrana e gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida na região da linha teste indica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativo.

HBsAb

O anticorpo de superfície da hepatite B (HBsAb) também é conhecido como antígeno de superfície anti-hepatite B (anti-HBs). Este teste é um imunoensaio de fluxo lateral qualitativo para a detecção de HBsAb em soro ou plasma. A membrana é pré-revestida com HBsAg na região da linha de teste da tira. Durante o teste, a amostra de soro ou plasma reage com a partícula revestida com HBsAg. A mistura migra cromatograficamente para cima na membrana por ação capilar para reagir com HBsAg na membrana e gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida na região da linha teste indica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativo.

HBeAb e HBcAb

O anticorpo do envelope da hepatite B (HBeAb) também é conhecido como antígeno do envelope anti-hepatite B (anti-HBe). O anticorpo do núcleo da hepatite B (HBcAb) também é conhecido como Antígeno do núcleo anti-hepatite B (anti-HBc). Esses testes são imunoensaios baseados no princípio da ligação competitiva.

Durante o teste, a mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar. A membrana é pré-revestida com HBeAg ou HBcAg na região da linha de teste da tira. Durante o teste, o anticorpo anti-HBe ou anticorpo anti-HBc, se presente na amostra, competirá com o anticorpo anti-HBe ou anticorpo anti-HBc revestido por partículas por uma quantidade limitada de HBeAg ou HBcAg na membrana, e nenhuma linha se formará na membrana. a região da linha de teste, indicando um resultado positivo. Uma linha colorida visível se formará na região da linha de teste se não houver anticorpo anti-HBe ou anticorpo anti-HBc na amostra porque todas as partículas revestidas de anticorpo serão capturadas pelo antígeno revestido na região da linha de teste.

Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que o volume adequado da amostra foi adicionado e que ocorreu a absorção da membrana.

Procedimento de teste

Leve os testes, amostras e/ou controles à temperatura ambiente (15-30 graus ) antes de usar.

1. Remova o teste de sua bolsa selada e coloque-o em uma superfície limpa e nivelada. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de uma hora.

2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Etiqueta com o ID da amostra.

Para amostras de sangue total venoso:

Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas de sangue total (aproximadamente 50 µL) para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste, depois adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 µL) respectivamente e inicie o cronômetro.

Para amostras de sangue total por punção digital:

Dispense 2 gotas de sangue total da ponta do dedo no poço de amostra (S) do dispositivo de teste, depois adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 µL), respectivamente, e inicie o cronômetro.

Para amostras de soro ou plasma

Usando a pipeta descartável fornecida, transfira 3 gotas de soro ou plasma (aproximadamente 75 µL) para cada poço de amostra (S) do dispositivo, respectivamente, e então inicie o cronômetro.

Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicione nenhuma solução à janela de resultados.

À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará através da membrana.

3. Aguarde até que a(s) faixa(s) colorida(s) apareça(m). O resultado deve ser lido aos 15 minutos.

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